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国产“沛儿”上市在即:台湾宾果28


本文摘要:日前,根据国家药监局信息,沃森生物的13价肺炎球菌多糖融合疫苗(法院号:CXSS1800003)的办理状态已变成“在审核”,这也意味著时隔国外原研药之后,国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗上市在即,这也印证了之前沃森生物人力资源总监、总裁筹办主任公孙青在公开场合的众说纷纭。

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日前,根据国家药监局信息,沃森生物的13价肺炎球菌多糖融合疫苗(法院号:CXSS1800003)的办理状态已变成“在审核”,这也意味著时隔国外原研药之后,国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗上市在即,这也印证了之前沃森生物人力资源总监、总裁筹办主任公孙青在公开场合的众说纷纭。据理解,肺炎链球菌是引发婴幼儿和老年人急性呼吸道病毒感染的主要病原菌,是发病率最低的细菌性呼吸道传染病,婴幼儿由于免疫系统发育过于成熟期和老年人免疫系统功能发育,是肺炎球菌病毒感染的高危人群,其在临床上可造成多系统的肆虐性疾病,还包括肺炎、脑膜炎、败血症等,据WHO估算,全球每年有160万人杀于肺炎球菌病毒感染,其中46万是婴幼儿;我国每年约有174万名儿童再次发生相当严重的肺炎球菌病毒感染,其中3万名儿童早夭(相等于每17分钟就有1名儿童因此丧生)。原研13价肺炎疫苗(沛儿13价疫苗)由辉瑞研制,用作防治肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引发的肆虐性疾病(还包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),其于2010年取得了FDA的上市批准后。

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